Wissenschaftliche/r Manager/in QC

Reference: CHB-01062012-JGOAMA-QCValidMethod

Description:
Amaris ist eine europaweite Consulting Firma im Bereich neuer Technologien.
Unsere Berater unterstützen renommierte Kunden vor Ort bei der Planung und Umsetzung ihrer Projekte u.a. in der Energie-, Bahn-und Automobilindustrie, sowie in der Luft- und Raumfahrt.
Das Leistungsspektrum von Amaris Technologies GmbH umfasst:
• Beratung & Engineering
• Technische und fachliche Projektleitung und Projektmanagement
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen:

Wissenschaftliche/r Manager/in QC
CHB-01062012-JGOAMA-QCValidMethod


Ihre Aufgaben :

• Erarbeiten und Verfassen von Validierungsplänen für Prüfmethoden der QC Monitoring nach cGMP - Vorgaben
• Verfassen von Validierungsberichten für die Prüfmethoden in der QC Monitoring
• Kontinuierliche Überprüfung der Prüfmethoden der QC Monitoring auf die Konformität mit den Guidelines wie Ph. Eur. und USP
• Entwicklung von neuen Prüfmethoden und Validierung von neuen Prüfverfahren nach geltenden Normen (Bsp. ICH Guidelines)
• Im Auftrag von externen Stellen, wie Produktion, etc. werden die verlangten Prüfaufträge nach cGMP im QC Monitoring administrativ sichergestellt
• Einhaltung der allgemeinen Richtlinien, Abläufe und Prozesse in der QC Analytik gemäss den internen Vorschriften
• Einhaltung der in der Schweiz allgemein gültigen gesetzlichen Vorgaben bei Arbeiten mit Biologika

Ihr Profil :

• Fachhochschulabschluss in einer naturwissenschaftlichen, vorzugsweise biologischen Fachrichtung oder eine vergleichbare Ausbildung
• Fundiertes Know-how bezüglich dem Arbeiten nach cGMP in einem Qualitätskontrolllabor
• Kenntnisse im Arbeiten im einen Qualitätskontrolllabor nach cGMP, bezüglich Methodenvalidierung und mikrobiologischen Methoden sowie Analysegeräte und deren Qualifizierung
• Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift


Bewerbung per email : hr@amaris.ch
Ort: Schweiz
Anfangsdatum: ASAP
Kennziffer: CHB-01062012-JGOAMA-QCValidMethod

Über Amaris:

700 Mitarbeiter, 27 Länder, 32 Tochtergesellschaften!
2006 wurde Amaris, die Europäische Gruppe für Business & Management Consulting, Informationssysteme und Engineering, mit Hauptsitz in Genf gegründet. Tochterunternehmen befinden sich in der Schweiz, Frankreich, Spanien, Deutschland, Belgien, Großbritannien, Luxemburg, Italien, Mexiko, in den USA und in Russland. Aktuelle Informationen zu Amaris finden Sie unter www.amaris.com


Country: Switzerland

Type of contract: Full Time

Language required:
  • Deutsch
  • English