QA validation specialist

Amaris ist eine europaweite Consulting Firma im Bereich neuer Technologien.
Unsere Berater unterstützen renommierte Kunden vor Ort bei der Planung und Umsetzung ihrer Projekte u.a. in der Energie-, Bahn-und Automobilindustrie, sowie in der Luft- und Raumfahrt.
Das Leistungsspektrum von Amaris Technologies GmbH umfasst:
• Beratung & Engineering
• Technische und fachliche Projektleitung und Projektmanagement
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen:

QA validation specialist (m/w)

Mission:

- Sicherstellen, dass Prozessvalidierungen (inkl. Media Fill) nach lokalen und globalen Richtlinien und nach den behördlichen Anforderungen durchgeführt werden.
- Aufrecherhaltung der Konzepte für Prozessvalidierungen und für Validierungsmasterpläne gemäss den aktuellen Anforderungen

Ihre Aufgaben :
- Definition von Voraussetzungen und Erstellen von Verfahren für alle GMP-relevanten Aktivitäten im Bereich der Prozessvalidierungen, Media Fills, VMP.
- Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen und bei der Festlegung von Korrekturmassnahmen.
- Unterstützung bei der Erstellung von Validierungsmasterplänen.
- Durchführung der Risikoanalysen mit Fokus auf Prozessvalidierungen.
- Vertretung des Verantwortungsbereichs bei Inspektionen und Audits.

Ihr Profil :

- Master/Bachelor in Naturwissenschaften oder eine gleichwertige Ausbildung
- Fundierte Kenntnisse im Bereich der Prozessvalidierung
- Erfahrung in den Herstellungsprozessen von biologischen/pharmazeutischen
- Produkten, Medical devices oder in der Prozessentwicklung vorteilhaft
- Grundfachwissen in der Qualitätssicherung
- Inspektionserfahrung
- Erfahrung im Risikomanagement
- Analytisches Denken und die Fähigkeit Probleme zu lösen
- Kommunikativ und mehrsprachig, mindestens aber Deutsch und Englisch (schriftlich/mündlich)


Ort: Schweiz

Über Amaris:
700 Mitarbeiter, 27 Länder, 32 Tochtergesellschaften!
2006 wurde Amaris, die Europäische Gruppe für Business & Management Consulting, Informationssysteme und Engineering, mit Hauptsitz in Genf gegründet. Tochterunternehmen befinden sich in der Schweiz, Frankreich, Spanien, Deutschland, Belgien, Großbritannien, Luxemburg, Italien, Mexiko, in den USA und in Russland. Aktuelle Informationen zu Amaris finden Sie unter www.amaris.com